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FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
发布时间:2016-09-23

        10月27日,美国食品药品监督局(FDA)发文称,已经批准Amgen的溶瘤病毒疗法(oncolytic virus therapy)用于治疗病灶在皮肤和淋巴结,没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic(talimogene laherparepvec;T-VEC),是经过基因改造的单纯疱疹病毒1(herpes simplex virus-1)。据了解,这是FDA首次对溶瘤病毒疗法敞开大门。

        说起溶瘤病毒疗法,其实对研究人员来讲并不陌生。它在最初被注意到是因为,有医生发现感染了病毒的癌症患者,癌症会有所缓解。研究人员就在不经意中发现了这个小秘密,接下来,就开始了疯狂的研究。

        早在几十年前,就有大量的临床研究,例如,1949年开展了乙肝病毒(Hepatitis B virus)治疗霍奇金病(Hodgkin's disease,淋巴网状细胞肉瘤)临床实验;1952用埃及101病毒(Egypt 101 virus)治疗无响应的肿瘤,等等。尽管研究人员做了大量的尝试,但研究结果总会冷不丁给他们泼冷水——患者死的死、伤的伤。原因很简单,他们都是病毒啊!往本来就弱不禁风的患者体内注射病毒,他们怎么能扛得住! 

        最后是基因改造技术让研究溶瘤病毒疗法的研究人员看到了希望。1991年RL Martuza及其同事在《Science》上刊文声称,基因改造后的单纯疱疹病毒1(herpes simplex virus-1,HSV-1)可以用于治疗恶性神经胶质瘤。接下来的20余年中,大量的科研人员开始探索HSV-1在肿瘤治疗中的应用。

        Amgen之所以也选择HSV-1作为治疗肿瘤的病毒,主要是由于HSV-1具有以下与其他病毒不同的特点。HSV-1干掉细胞的能力是与生俱来的,它是通过不停的自我复制瓦解细胞的;即使治疗中不幸感染了HSV-1,现在也是有药物可以治疗的;HSV-1可以感染的细胞种类比较多;HSV-1的基因组够大,里面包含很多生存非必须基因,这样研究人员就可以切掉这些多余的基因,加上他们想要的基因。

        当然,仅有上述的特点还是不够的,因此Amgen的研究人员对HSV-1做了适当的改造。第一步,从众多的HSV-1中选择了对肿瘤细胞杀伤力更强,名字叫JS1的病毒株作为改造的模版;第二步,删掉了HSV-1的神经毒性因子,阻止HSV-1侵染正常细胞(毒牙没了);第三步,删掉了感染细胞蛋白47(ICP47),避免HSV-1阻止免疫细胞对癌细胞的攻击;第四步,添加人GM-CSF基因(粒细胞集落刺激生物因子),HSV-1进入癌细胞后,大量合成这种生物因子,可以激发更加强烈的人体免疫反应。

        简而言之,Amgen对“癌细胞杀手”HSV-1的包装升级包括,挑选基本功最好的“杀手”,拔掉杀害正常细胞的“毒牙”,“授予”召唤免疫细胞的能力,请问防止其阻碍免疫细胞“执法”。



                                   
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